Medische apparatuur verwijzen naar instrumenten, apparatuur, apparaten, in-vitro diagnostische reagentia en kalibrators, materialen en andere soortgelijke of gerelateerde items die direct of indirect in het menselijk lichaam worden gebruikt, inclusief vereiste computersoftware.
Het nut wordt voornamelijk verkregen door fysieke middelen, niet door farmacologische, immunologische of metabolische middelen, of hoewel deze middelen erbij betrokken zijn, maar slechts een ondersteunende rol spelen.
Het doel is diagnose, preventie, monitoring, behandeling of verlichting van ziekten; diagnose, monitoring, behandeling, verlichting of functionele compensatie van letsel; inspectie, vervanging, aanpassing of ondersteuning van fysiologische structuur of fysiologisch proces; levensonderhoud of onderhoud; zwangerschap controle; Biedt informatie voor medische of diagnostische doeleinden door monsters van het menselijk lichaam te onderzoeken.3